Ksi??ka obejmuje prace badawcze maj?ce na celu opracowanie formulacji leku przeciwosteoporotycznego o profilu rozpuszczania in-vitro zbli?onym do preparatu Innowator?w. Patenty na post? dawkowan? Raloxifenu wygasaj? pod koniec przysz?ego roku. W zwi?zku z tym, naszym celem by?o opracowanie postaci leku podobnej do postaci leku Innowatora w celu z?o?enia wniosku ANDA. Niniejsze badania obejmuj? opracowanie nie naruszaj?cej praw autorskich formu?y doustnej tabletki o natychmiastowym uwalnianiu leku przeciwosteoporotycznego z zastosowaniem powtarzalnego i niezawodnego procesu. Cele pracy badawczej obejmow?y (i) opracowanie i optymalizacj? formu?y tabletek powlekanych Raloxifenu przy pomocy metody projektowania eksperymentu; (ii) zwi?kszenie rozpuszczalno?ci i ocen? kinetyki uwalniania leku z formulacji; (iii) por?wnanie profili rozpuszczania opracowanej formulacji z produktem innowacyjnym.